Double-Pass High Purity Reverse Osmosis Water Treatment System 10TPD Farmaceutische halfgeleiderklasse

Het dubbeldoorgangssysteem voor omgekeerde osmose uit de FRO-DP-serie is speciaal gebouwd voor toepassingen die de hoogst mogelijke permeaatzuiverheid vereisen, alleen al op basis van membraanbehandeling. Door twee onafhankelijke RO-trappen met tussentijdse pH-aanpassing en UV-sterilisatie in cascade te plaatsen, bereikt het systeem een ​​gecombineerde zoutafstoting van meer dan 99,9%, waardoor water wordt geproduceerd met een geleidbaarheid die consistent lager is dan 1,0 μS/cm (TDS < 0,5 ppm) uit typische gemeentelijke waterbronnen of bronwaterbronnen. De capaciteitsconfiguratie met 10TPD is ideaal voor farmaceutisch gezuiverd water (compatibel met USP/EP), spoelwater voor de fabricage van halfgeleiderwafels, reagenswater van laboratoriumkwaliteit (ASTM Type E-1) en de productie van medische apparatuur waarbij de waterkwaliteit rechtstreeks van invloed is op de productveiligheid en naleving van de regelgeving. Elk bevochtigd oppervlak, vanaf de tussenopslagtank tot en met de einddistributie, maakt gebruik van SS316L van sanitaire kwaliteit met tri-clamp-verbindingen, waardoor volledige afvoerbaarheid en reinigbaarheid worden gegarandeerd in overeenstemming met de GMP-richtlijnen.

Echte Double-Pass-configuratie:De eerste passage verwijdert meer dan 99% van de opgeloste vaste stoffen met behulp van zes BW30-4040 brakwatermembranen, waarbij het permeaat naar een afgesloten SS316L-tussenopslagtank stroomt die is uitgerust met UV-sterilisatie bij 254 nm om de microbiële groei te beheersen voordat deze de tweede passage binnengaat. De tweede passage verwerkt dit toch al hoogwaardige water via vier extra BW30-4040-membranen, waardoor de uiteindelijke ultrazuivere specificatie wordt bereikt met een TDS van minder dan 0,5 ppm.

Automatische pH-optimalisatie:Een nauwkeurig NaOH-doseersysteem met feedback van de pH-sonde injecteert natriumhydroxide van farmaceutische kwaliteit in het eerste doorgangspermeaat vóór de tweede doorgang, waarbij opgeloste kooldioxide (CO) wordt omgezet in₂) tot bicarbonaationen (HCO₃^-) voor effectieve verwijdering door de tweede-pass-membranen. Deze cruciale stap zorgt voor een consistente geleidbaarheid van het permeaat onder 1,0 μS/cm, ongeacht de alkaliteitsvariaties van het voedingswater.

Volledige sanitaire SS316L-constructie:Alle bevochtigde componenten, van de tussentank tot de uiteindelijke permeaatuitlaat, zijn vervaardigd uit SS316L roestvrij staal van farmaceutische kwaliteit met elektrolytisch gepolijste interne oppervlakken (Ra ≤ 0,8 μm), sanitaire tri-clamp-verbindingen en een ontwerp zonder dode benen dat voldoet aan de ASME BPE-richtlijnen voor hygiënische verwerkingssystemen.

Driepunts geleidbaarheidsbewaking:Online geleidbaarheidsanalysatoren met temperatuurcompensatie worden geïnstalleerd op drie kritische controlepunten: permeaat van de eerste doorgang, uitlaat van de tussentank en eindpermeaat, waardoor volledige transparantie wordt geboden over de prestaties van elke fase en vroegtijdige detectie van membraandegradatie of afdichtingslekken mogelijk wordt gemaakt voordat de waterkwaliteit in gevaar komt.

GMP-ready documentatiepakket:Het systeem wordt geleverd met een uitgebreide set kwalificatiedocumentatie, waaronder Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ)-protocolsjablonen, Operational Qualification (OQ)-testscripts en materiaalcertificering voor alle bevochtigde componenten met traceerbaarheid naar smeltcertificaten, waardoor de validatietijd voor fabrikanten van farmaceutische en medische apparatuur aanzienlijk wordt verkort.

Grundfos SS316L-pompen voor beide doorgangen:Elke RO-trap wordt aangedreven door een speciale Grundfos CRN verticale meertrapscentrifugaalpomp met superduplex roestvrijstalen constructie, mechanische asafdichting met FDA-conforme EPDM-elastomeren en een VFD-ready motor voor nauwkeurige drukregeling en energie-optimalisatie onder variërende bedrijfsomstandigheden.

Saniteerbare optie voor heet water:Het systeem kan worden gespecificeerd met door heet water reinigbare membraanelementen en componenten die geschikt zijn voor periodieke desinfectie bij 85°C, waardoor een extra microbiële controlestrategie wordt geboden die de noodzaak van chemische ontsmettingsmiddelen in farmaceutische watersystemen elimineert en de intervallen tussen chemische CIP-cycli verlengt.

De FRO-DP-serie is speciaal ontworpen voor industrieën waar waterkwaliteit een kritische procesparameter is en naleving van de regelgeving verplicht is. Primaire toepassingen zijn onder meer de productie van farmaceutisch gezuiverd water (PW) in overeenstemming met USP <1231> en monografieën van de Europese Farmacopee, die dienen als voorbehandeling voor destillatiesystemen voor water voor injectie (WFI), spoelwater voor de fabricage van halfgeleiderwafels dat voldoet aan de ASTM D5127 Type E-1.2-specificaties, reinigings- en passivatieprocessen voor medische apparatuur, biotechnologische fermentatie en voorbereiding van celcultuurmedia, voedingswater voor klinische laboratoriumanalysatoren, productie van cosmetische en persoonlijke verzorgingsproducten en hogedrukketelvoedingswater voor energievoorziening generatie waarbij silica en TDS tot een minimum moeten worden beperkt om afzetting van turbinebladen te voorkomen. Voor toepassingen die TOC-niveaus van minder dan ppb vereisen, kan het permeaat met dubbele doorgang dienen als ideale voorbehandeling voor stroomafwaartse elektro-ionisatie (EDI) of ultrapuur waterpolijstsystemen, waardoor de levensduur van de EDI-stack wordt verlengd en het verbruik van regeneratiechemicaliën wordt verminderd. Het op een skid gemonteerde ontwerp met zwenkwielen maakt verplaatsing binnen faciliteiten mogelijk naarmate de productie-indelingen evolueren.

Elk FRO-DP-systeem wordt onderworpen aan een intensieve fabrieksacceptatietest, inclusief 48 uur continu gebruik met geïnstrumenteerde monitoring van de waterkwaliteit, drukhoudtesten op membraanintegriteit, hydrostatische tests van het sanitaire systeem bij een ontwerpdruk van 1,5* en volledige PLC-sequentievalidatie. Na het testen wordt het systeem volledig leeggemaakt en met stikstof gespoeld om microbiële groei tijdens het transport te voorkomen, en worden alle openingen afgesloten met sanitaire afsluitingen. Het complete geheel is verpakt in een ISPM-15-conforme gegaste exportkrat met schokindicatoren, kantelindicatoren en kaarten voor vochtigheidsmonitoring. De te leveren documentatie omvat materiaalcertificaten voor alle bevochtigde componenten, certificaten voor oppervlakteafwerking, lasinspectierapporten, druktestcertificaten en een vooraf ingevulde validatiemap. Optionele IQ/OQ-uitvoering op locatie door gekwalificeerde technici is beschikbaar ter ondersteuning van wettelijke inspecties. De standaardgarantie van 1 jaar omvat prioritaire technische ondersteuning met diagnosemogelijkheden op afstand voor installaties over de hele wereld.